[데일리한국 김보라 기자] 코스맥스바이오가 제형 기술력을 바탕으로 '키즈 건기식 시장' 공략을 강화하고 있다.코스맥스바이오는 올해 3분기까지 어린이 대상 제품 매출이 전년 동기 대비 70% 이상 증가했다고 21일 밝혔다. 같은 기간 어린이 건기식 고객사 수 역시 50% 가까이 증가했다.코스맥스바이오의 어린이 건기식 중 가장 인기를 끌고 있는 것은 어린이에게 친숙한 젤리 제형 제품이다. 올해 3분기까지 젤리 제형 어린이 건기식 매출은 전년 동기 대비 120% 급증했다.특히 코스맥스바이오는 국내 최초로 젤리 스틱형 건기식을 생산했다.
[데일리한국 장정우 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 베이진코리아의 신약, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램’(티슬렐리주맙)를 20일 허가했다고 밝혔다.테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)는 면역관문 수용체로 알려진 세포예정사(PD-1)에 결합하는 단클론항체(mAb, IgG4)로 식도편평세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 PD-L1을 표면에 발현시켜 면역세포(T세포)의 PD-1과 결합하며 이 약은 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도
[데일리한국 김영문 인턴기자] 카나라이바이오은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 난소암치료제 '오레고보맙'의 치료목적 사용승인을 획득했다고 20일 밝혔다.치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다.올해 초 오레고보맙은 의료진의 신청을 통한 사용승인으로 환자 동의하에 5명을 치료한 경험이 있다.이번 사용승인은 개발사가 2인 이상 환자 대상 치료목적 사용승인을 신청한 것으로 질환에 대해 임상적 효과가 있음을 입증하고
[데일리한국 최성수 기자]루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’이 보건복지부 ‘혁신의료기기 통합심사·평가’ 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 밝혔다.앞서 16일 발표된 복지부 신의료기술 안전성‧유효성 평가결과 고시에 따르면, 루닛 인사이트 CXR은 내년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 임상 의료현장에 사용될 수 있다.혁신의료기술은 복지부 및 한국보건의료연구원(NECA)에서 미래 유망 기술의 활용을 촉진하기 위해 마련한 제도다. 혁신의료기
[데일리한국 김용우 기자] 그룹 인피니트의 멤버이자 배우로도 왕성하게 활동하고 있는 ‘엘(김명수)’이 헬스케어 브랜드 업라이프의 전속 모델로 활약한다.‘이담랩스’는 ‘업라이프’ 브랜드 론칭과 함께 ‘업라이프 관절’을 출시했다고 밝히며, 그룹 인피니트 엘을 전속모델로 발탁하고 본격적인 브랜드 홍보에 나선다고 17일 밝혔다.업라이프 관절은 김현규 대표가 이담외과 원장을 겸하며 병원에서 얻은 데이터를 기반으로 만든 건강기능식품이다. 정형외과 전문의인 이승주 이담외과 원장이 병원에서 얻어진 임상을 바탕으로 관절약 성분배합에 참여해 전문성을
[데일리한국 최성수 기자] 국내 바이오시밀러 ‘쌍두마차’인 셀트리온과 삼성바이오에피스가 블록버스터 치료제들의 특허 만료를 앞두고 제품군 확장에 속도를 내고 있다.17일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 14일 식품의약품안전처로부터 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다.국내 기업이 키트루다 바이오시밀러 임상 1상을 승인받은 것은 이번이 처음이다.키트루다는 미국 머크(MSD)의 항PD-1 면역관문억제제다. 암 세포에서 분비되는 특정 단백질인 PD-L1과 면역세포인 T세포에서 발현되는 PD-1 간
[데일리한국 최성수 기자]휴온스바이오파마는 자체 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘HU-045’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다.휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 HU-045주 100단위(150kDa)의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선 임상 3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 국내 3개 기관에서 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.휴온스바이오파마는 지난 2020년 1월 HU-045 임상 1상 시험에 이어 이듬해 12월 2상
[데일리한국 박현영 기자] 수협중앙회는 수산물 안전관리 조직인 수산식품연구실이 ‘유통단계’의 식품안전을 담당하는 식품의약품안전처(식약처)로부터 방사능 공인 시험·검사 기관으로 지정됐다고 15일 밝혔다.수산식품연구실은 앞서 ‘생산단계’ 수산물 방사능 검사를 담당하는 국립수산물품질관리원(수품원)으로부터 국내 1호 안전성 검사 대행기관으로 지정받은 바 있다.이로써 연구실은 생산과 유통단계의 수산물 방사능 검사 결과 모두 국가의 공신력을 얻게 됐다.수협중앙회는 수산물을 비롯한 식품 분야 방사능 공인 시험·검사 기관으로 결정됐다는 지정서를
[데일리한국 김정우 기자] 더존비즈온은 메디트릭스와 서울 중구 더존을지타워에서 클라우드 플랫폼 기반 ‘디지털치료기기 및 웰니스기기 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 메디트릭스는 전홍진 삼성서울병원 정신건강의학과 교수가 교원창업한 의료기기·디지털치료기기 개발기업이다.이번 협약은 양사가 우울증 인지행동 디지털치료기기와 웰니스기기 개발 등 2개 과업을 추진하는데 필요한 유기적인 협력 체제를 구축하기 위해 마련됐다.디지털치료기기는 환자의 의학적 장애나 질병예방·관리·치료를 목적으로 의사 처방 등 치료적 개입이 가
[스포츠한국 임현지 기자] 유통업계가 소비자들을 위한 다양한 신제품 출시에 나섰다. 골든블루 인터내셔널은 싱글몰트 하이볼 RTD ‘카발란 하이볼 위스키 소다’를 판매한다. 오뚜기는 케첩 맛은 살리고 당 함량은 대폭 낮춘 ‘로우슈거(Low Sugar) 케챂’을 내놨다. 더샘은 ‘새미스 에이드 샷 틴트’와 ‘새미스 시럽 샷 멜팅 밤’ 등 신제품 2종을 출시했다.◆ 골든블루, ‘카발란 하이볼 위스키 소다’ 출시골든블루 인터내셔널은 타이완 싱글몰트 위스키 ‘카발란 클래식’을 베이스로 만든 싱글몰트 하이볼 RTD(Ready to Drink)
[데일리한국 김원빈 기자] 셀트리온제약은 올해 3분기 매출액 933억8000만원, 영업이익 65억5000만원, 영업이익률 7%를 기록했다고 14일 공시했다.매출은 지난해 같은 시기(1037억9500만원)와 비교해 15.3% 감소했고 영업이익은 134억6400만원에서 55.7% 줄었다. 3분기 누적 기준으로는 매출액 2936억 4000만원, 영업이익 308억8000만원을 각각 기록했다.케미컬의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’는 분기 매출 약 176억원을 기록하며 견고한 실적을 이어갔다. 다만 제네릭 재평가에 따른 약가 인
[스포츠한국 임현지 기자] 아모레퍼시픽이 자체 개발한 동백 유래 화장품 원료가 유기농·천연 화장품 국제 인증(COSMOS) 표준 성분으로 승인받았다고 10일 밝혔다.COSMOS 표준은 국제적으로 인정받는 유기농·천연 화장품 통합 인증이다. 생물 다양성 존중, 천연자원의 책임 있는 사용, 친환경적 생산 및 가공 공정 등 심사를 거쳐 선정한다. 해당 인증을 받기 위해서는 천연 원료로 승인받은 성분을 사용해야 한다.이번에 COSMOS 승인받은 원료는 동백 유래 고효능 화장품 원료 3가지다. 먼저 ‘레드플라보노이드’는 아모레퍼시픽과 한국과
[데일리한국 천소진 기자] 아모레퍼시픽은 동백 유래 화장품 원료가 유기농·천연 화장품 국제 인증(COSMOS) 표준 성분으로 승인받았다고 10일 밝혔다.COSMOS 표준(COSMetic Organic and natural Standard)은 국제적으로 인정받는 유기농·천연 화장품 통합 인증이다.생물 다양성 존중, 천연자원의 책임 있는 사용, 친환경적 생산 및 가공 공정, 그린 케미스트리 개념 수용과 발전 등을 원칙으로 엄격한 심사를 거쳐 선정한다.COSMOS 인증을 받기 위해서는 천연 원료로 승인(COSMOS APPROVED) 받은
[데일리한국 최성수 기자]한독은 8일 식품의약품안전처로부터 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2·3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 10일 밝혔다. HDB001A 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 FDA에서 IND 승인을 받고 현재 진행중인 글로벌 2·3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있으며 담도암 환자 대상 한국 임상 2상을 진행한다.한독은 이번 임상 참여를 통해 대규모 환자를 대상으로 한 HDB001A의 유효성과 안전성 데이터
[데일리한국 최성수 기자]메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신주 50, 100, 150단위에 대한 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다.메디톡스는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50,100,150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부(재판장 최병준)가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일 밝혔다.이번 판결로 국내 최초로 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’과 코어톡스에 대한 제조판매중지명령 및 품목허가취소 등의 처분은 모두 취소됐다.메디톡
[데일리한국 최성수 기자]동국제약은 '나한과추출물을 이용한 관절건강에 도움을 주는 건강기능식품 개발' 과제의 인체적용시험에서 나한과추출물분말(코드명 DKB-131)의 관절건강에 대한 기능성 및 안전성을 확인했다고 8일 밝혔다.한국한의학연구원 이윤미 박사 연구팀과 함께 수행한 이번 연구는, 과학기술정보통신부 산하 연구개발특구진흥재단에서 지원하는 '2022년 연구개발특구육성사업'에 선정, 2021년부터 진행됐다.경증의 슬관절염 증상을 가진 만 40세~80세 성인 남녀 120명을 대상으로 진행한 인체적용시험에서, 12주간 DKB-131
[데일리한국 최성수 기자]식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 정장제 ‘온장환’ 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 7일 밝혔다.판매 중지된 6개 품목은 △온장환 △신텍스연년익수불로단 △신텍스청신환(연라환) △위력환(향사평위산) △신텍스청기환(천왕보심단) △영수환 등이다.식약처는 “한국신텍스제약에 대한 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 ‘약사법’ 위반사항을 확인했다”
[데일리한국 최성수 기자] “간헐적 단식, 그리고 위고비.” 지난해 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 다이어트 비결이라며 올린 트윗이다.살 빼는 주사로 불리는 ‘위고비(성분명 세마글루티드)’ 열풍이 미국을 넘어 전세계로 확산되고 있다. 미국에서는 “없어서 못 판다”는 얘기가 들릴 정도로 품귀현상을 빚고 있다.국내에서도 위고비와 같은 계열 약물인 GLP-1 기반 비만 치료제 개발에 속속 뛰어들고 있다. 후발주자인 만큼, 제형 변경 등 다양한 시도가 잇따르고 있다.◇“없어서 못 판다”…GLP-1 비만 치료제가 뭐길래7일 한국바이
[데일리한국 김보라 기자] 건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 기업 코스맥스바이오는 미국 UL에서 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.1894년 설립된 UL은 미국을 대표하는 안전 및 품질 평가 기관으로 미국국가표준원(ANSI)이 승인한 주요 표준 개발 기관 중 하나다. 다양한 산업 분야에서 제품 및 시설 안전성을 평가하고 있으면 건기식과 같은 식품 안전분야의 품질도 보증하고 있다.코스맥스바이오는 미국 등 해외 고객사의 수출 수요에 적극 대응하기 위해 이번 인증
[데일리한국 천소진 기자] 프랜차이즈 사업을 시작한 지 2년 만에 500호점을 돌파한 탕후루 프랜차이즈 ‘달콤왕가탕후루’가 식품의약품안전처와 지방자치단체의 합동 점검 과정에서 식품위생법을 위반한 사실이 적발됐다.3일 식약처와 관련업계 등에 따르면 식약처는 지난달 5~13일 국립공원·고속도로 휴게소 내 음식점 등 총 5892곳에 대해 17개 지자체와 점검한 결과 12곳의 위법 행위를 확인했다.적발된 12곳 중 3곳은 달콤왕가탕후루의 제조공장과 가맹점인 것으로 나타났다.부산 동래구에 위치한 달콤왕가탕후루의 운영 기업 '달콤나라앨리스'